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多家上市公司涉足抗癌项目 靶向药研发成趋势

  每经记者 金 ? 每经编辑 姚治宇

  由于癌症凶如猛兽,所以各方人士正尽心竭力地推动中国抗癌药物的研发。

  《每日经济新闻》记者梳理后发现,固然中国自主研发的1类新药数目有限,但多家上市药企已布局治癌药物的研发,并在临床试验上取得诸多打破性的进展。近日,中国科学院院士赫捷公然谈到,我国肿瘤临床、研究都获得了很大进展,当前应加快完善癌症大数据平台。

  10月11日,丽珠集团副总裁傅道田接收记者采访时谈到,虽然我国的抗癌药行业起步晚,但药物研发速度很快。

  多家上市公司布局

  10月12日,上海医药(601607,SH)发布公告称,近日上海医药集团股份有限公司及其全资子公司上海交联药物研发有限公司,结合开发的注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体组合物,获得国家食物药品监视治理总局颁发的药物临床试验批件。

  该药物是新型人用重组单克隆抗体系品,拟用于HER2阳性的转移性乳腺癌,新帮助治疗HER2阳性的乳腺癌。据介绍,上海医药在2013年9月启动该药物的立项,2016年8月完成临床前研究。截至目前,该药物已累计投入研发费用约9200万元。值得一提的是,目前国内外已有两种同靶点同类药物,一是罗氏制药的曲妥珠单抗,其2016年的全球销售额为68.5亿美元,二是罗氏制药的帕妥珠单抗,去年的全球销售额为18.7亿美元。

  《每日经济新闻》记者梳理发现,近年来,越来越多国内的上市药企参加抗肿瘤药物等创新药物的研发。A股上市公司中,恒瑞医药(600276,SH)、益佰制药(600594,SH)、永生生物(002680,SZ)、科伦药业(002422,SZ)、石药集团(01093,HK)、贝达药业(300558,SZ)等多家上市公司在肿瘤领域有所布局,与“抗癌”概念相关的公司亲近60家。

  截至今年上半年,复星医药有6个单抗种类(11个适应症)已获批中国临床,其中2个产品进入临床Ⅲ期。国内肿瘤药巨头恒瑞医药上半年累计投入研发资金7.8亿元,共取得创新药临床批件9个、仿造药临床批件8个。

  不外,从癌症患者的药物治疗现状来看,中国抗肿瘤药物的新药可及率还落伍于欧美国家。知名医药咨询公司IMS Health发布的数据显示,不同于寰球肿瘤市场的是,中国肿瘤市场的各个子类增深远快于国际市场,市场主体还是传统化疗药物,占据70%的市场份额。然而在国际市场,化疗药物正被逐步淘汰,靶向药物的研发已经成为全球肿瘤药物的发展趋势,中国市场也必将会适应这个潮流而转移重心。

  新兴科研公司大量涌现

  从2006年以来,国家在生物制药范畴密集出台了一系列搀扶政策,目前一些药物已经进入临床实验阶段,“中国制造”正试图扭转国际同行和患者对本人的固有印象。

  今年4月份,有外媒报道称,“中国长期以来一直是全球便宜原料药和仿制药的供给方,而现在正崛起为生物技巧药物这类重要新药的主要生产国。依据美国相关部门的最新数据,在生物治疗临床试验的数量方面,中国目前排名全球第二,仅次于美国。”

  IMS Health发布的报告显示,截至2015年的从前十年中,共有586个分子进入临床研究,87%为靶向药物,超过500家公司活泼在肿瘤药研发一线。但记者留心到,至今为止中国药企在国际市场的影响力还相当有限,罗氏、阿斯利康、百时美、默沙东、辉瑞等制药巨头排在前五位。

  相比于一些聚焦化学药、中成药的传统企业,一些新兴的科研公司如雨后春笋般涌现,在国家加速激励药企创新的政策改革趋势下,这些公司也在踊跃进行创新药研发。赫捷也表现,近年来我国每年支配了大批的财政支出,支持尽早治疗癌症。恶性肿瘤新药研发也取得了大量的科研资金支持,我国肿瘤临床、研究都取得了很大进展。

  广东一家上市药企研发人士对记者表示,总体来看,中国医药产业人才面的变化很大,许多国外从事性命科学、特殊是在医药领域工作的资深专家最近几年大量回国发展,这些人回国直接带动了新药研发行业的发展。“现在国内做新药研发的,许多都是海归博士们主导,有些甚至还把他们在美国的团队都带回来,这是一个好现象,实际上现在仍是有很多公司在做新药研发,但因为整个周期比较漫长,还没看到结果而已。”

  傅道田曾在美国工作超过30年,曾任知名药企高管,目前是“千人方案”国家特聘专家。他对中国生物医药的未来布满希望,“整个生物抗癌药行业,中国比欧美国家晚进入20年;但因为有重蹈覆辙、少走弯路,我国的药物研发速度很快、或许是发达国家的两倍。”

  IMS Health的报告显示,截至2015年的过去5年时间里,全球肿瘤药市场的年复合增长率为7.4%,其中肿瘤治疗药物的年复合增长率为9.8%。并预计,到2020年全球肿瘤药市场将超过1500亿美元,比2015年的1070亿美元增长近50%。


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